喜报！红珊瑚药业他达拉非原料药及片剂获得生产批件

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2024年3月19日，昆明源瑞制药有限公司（红珊瑚药业集团成员公司）的他达拉非原料收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，2024年4月7日，他达拉非片（规格20mg）获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，标志着该药品原料及片剂均已获得国家权威部门的批准，正式步入产业化生产阶段。

他达拉非片作为一种有效的勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）治疗药物，自2002年11月由全球知名药企Lilly（礼来）研发并率先在欧洲药品管理局（EMA）获批上市以来，便以其显著的临床疗效在全球范围内赢得了广泛认可。作为一种新型选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，他达拉非具有起效快，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入影响。

据相关网站数据统计，他达拉非片在中国市场的销售表现持续稳健。2021年全国销售额约为13,138万元人民币，而2022年前两季度已实现销售额约8,558万元人民币，显示出该药品在市场需求端的强大活力与广阔前景。随着该药品的正式投产，将有助于进一步丰富国内ED治疗药物市场，为患者提供更多高质量、高性价比的治疗方案，同时也为企业自身带来了新的业务增长点。

红珊瑚药业集团创立于1998年，是一家以大健康为主线，覆盖医药健康、康养地产、对外投资等业务于一体的大型多元化集团公司。集团通过20多年的发展，核心业务医药健康领域涵盖了中成药、化药、原料药、生物药的研发、生产与销售。目前集团获得43个国家药品批准文号，5个全国独家自主知识产权中成药品种以及30多个原料药、中间体产品，获得授权发明专利20项，实用新型专利56项，拥有“扶娃”、“益雪宝”、“慈母”3大品牌，集团一直以“护佑众生健康，创造美好生活”为使命，秉承着“守正 创新 团结 奋斗”的核心价值观，切实履行企业社会责任，积极投身社会公益慈善事业，为创造健康美好的生活而不懈努力！